Кселевия таблетки 100мг 28 шт Berlin-Chemie
от 1251 до 1349
Производитель: Berlin-Chemie
EAN: 4630011650183
Тип товара: Гипогликемические средства
ID: 3237072
Добавлено: 12.03.2019
Описание
Показания
Монотерапия: в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля над гликемией при сахарном диабете 2 типа;
Комбинированная терапия: сахарный диабет 2 типа для улучшения контроля над гликемией в комбинации с метформином или агонистами PPAR-γ (например, тиазолидиндионом), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией перечисленными средствами не приводят к адекватному контролю над гликемией.
Противопоказания
Сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; беременность; период лактации (грудного вскармливания); дети и подростки в возрасте до 18 лет; повышенная чувствительность к ситаглиптину.
Применение у пожилых пациентов
Пациенты пожилого возраста чаще склонны к развитию почечной недостаточности. Соответственно, как и в других возрастных группах необходима коррекция дозы у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
Беременность
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Разовая доза - 100 мг 1 раз/сут.
При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.
Побочные эффекты и передозировка
- Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (100 мг – 6.8%, 200 мг – 6.1%, плацебо – 6.7%), назофарингит (100 мг – 4.5%, 200 мг – 4.4%, плацебо – 3.3%).
- Со стороны ЦНС: головная боль (100 мг – 3.6%, 200 мг – 3.9%, плацебо – 3.6%).
- Со стороны пищеварительной системы: диарея (100 мг – 3%, 200 мг – 2.6%, плацебо – 2.3%), боли в животе (100 мг – 2.3%, 200 мг – 1.3%, плацебо – 2.1%), тошнота (100 мг – 1.4%, 200 мг – 2.9%, плацебо – 0.6%), рвота (100 мг – 0.8%, 200 мг – 0.7%, плацебо – 0.9%), диарея (100 мг – 3%, 200 мг – 2.6%, плацебо – 2.3%).
- Со стороны костно-мышечной системы: артралгия (100 мг – 2.1%, 200 мг – 3.3%, плацебо – 1.8%).
- Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (100 мг – 1.2%, 200 мг – 0.9%, плацебо – 0.9%).
- Со стороны лабораторных показателей: при дозах 100 мг/сут и 200 мг/сут - увеличение мочевой кислоты приблизительно на 0.2 мг/дл по сравнению с плацебо (средний уровень 5-5.5 мг/дл) у пациентов, получавших препарат в дозе 100 мг/сут и 200 мг/сут. Случаев развития подагры не зарегистрировано.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Пероральное гипогликемическое средство, высоко селективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4).
Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агонистов γ-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ), ингибиторов альфа-гликозидазы, аналогов амилина. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию 2 известных гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 и глюкозо-зависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их уровень повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальном или повышенном уровне глюкозы крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции β-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим АМФ.
ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона α-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения уровня инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии.
При низкой концентрации глюкозы крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов.
Ситаглиптин предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменные концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП. Повышая уровень инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению уровня гликированного гемоглобина НbА1С и уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы ситаглиптина приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч, что приводит к увеличению уровня циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ситаглиптина изучена у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
После приема внутрь препарата в дозе 100 мг у здоровых лиц отмечается быстрая абсорбция ситаглиптина с достижением Cmax через 1-4 ч. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8.52 мкмоль × ч при приеме внутрь в дозе 100 мг, Cmax составляла 950 нмоль. Абсолютная биодоступность ситаглиптина составляет приблизительно 87%. Внутри- и межиндивидуальные коэффициенты вариабельности AUC ситаглиптина незначительны. Одновременный прием жирной пищи не влияет на фармакокинетику ситаглиптина.
Плазменная AUC ситаглиптина увеличивалась приблизительно на 14% после следующего приема препарата в дозе 100 мг по достижению равновесного состояния после приема первой дозы. После однократного приема препарата в дозе 100 мг средний Vd ситаглиптина у здоровых добровольцев составлял приблизительно 198 л. Связывание ситаглиптина с белками плазмы составляет 38%.
Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. После введения 14С-меченного ситаглиптина внутрь приблизительно 16% радиоактивного препарата экскретировалось в виде его метаболитов. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. В исследованиях in vitro было выявлено, что первичным ферментом, участвующем в ограниченном метаболизме ситаглиптина, является CYP3A4 с участием CYP2C8.
Приблизительно 79% ситаглиптина выводится в неизмененном виде с мочой. В течение 1 недели после приема препарата здоровыми добровольцами 14С-меченный ситаглиптин выводился: с мочой - 87% и калом -13%. T1/2 ситаглиптина при приеме внутрь в дозе 100 мг составляет приблизительно 12.4 ч. Почечный клиренс составляет приблизительно 350 мл/мин.
Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа (hOAT-3), который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Ситаглиптин также является субстратом р-гликопротеина, который также может участвовать в процессе почечной элиминации ситаглиптина.Особые указания
С осторожностью применнять у пациентов с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени, а также пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающимся в гемодиализе, требуется коррекция режима дозирования.
Пациенты пожилого возраста чаще склонны к развитию почечной недостаточности. Соответственно, как и в других возрастных группах необходима коррекция дозы у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие
Было отмечено небольшое увеличение AUC (11%), а также средней Сmax (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым.
Было отмечено увеличение AUC и Сmax ситаглиптина на 29% и 68% соответственно у пациентов при совместном применении ситаглиптина в разовой дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора P-гликопротеина) в разовой дозе 600 мг. Данные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не считаются клинически значимыми.Условия хранения и отпуска из аптек
Без рецепта
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 годаРегистрационные данные
Международное непатентованное названиеситаглиптин
Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "277" на одной стороне и гладкие на другой.
Составситаглиптина фосфата моногидрат 128.5 мг, что соответствует содержанию ситаглиптина 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 123.8 мг, кальция гидрофосфат неизмельченный - 123.8 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, магния стеарат - 4 мг, натрия стеарилфумарат - 12 мг.
Состав оболочки: опадрай® II бежевый, 85F17438 - 16 мг (поливиниловый спирт - 40%, титана диоксид (E171) - 21.56%, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) - 20.2%, тальк - 14.8%, железа оксид желтый (Е172) - 3.07%, железа оксид красный (Е172) - 0.37%).
АТХ: A10BH01 Sitagliptin
Регистрация Лекарственное средство ЛП-004456 Дата регистрации 12.09.17Владелец рег.удостоверения:Берлин-Хеми, АГ. Производитель:БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО Представительство:
Фармгруппа: Гипогликемическое средство -
Смотри также характеристики.
СкидкаГИД инфо +
Сервис сравнения цен СкидкаГИД предлагает сравнить цены на товар «Кселевия таблетки 100мг 28 шт Berlin-Chemie»
По данным нашего сервиса товар предлагался к продаже в 4 магазинах. На сегодняшний день доступен в 2 магазинах: Интернет - аптека 36.6, Aloeapteka. По цене от 1251 р. до 1349 р., средняя цена составляет 1300 р., а самая низкая цена в магазине Aloeapteka. В случае, если для вас на данный момент цена слишком высока, вы можете воспользоваться сервисом «Сообщить о снижении цены» - мы оповестим вас как только цена опустится до желаемого значения. Но будьте внимательны, используя сервис «История цены» можно спрогнозировать в какую сторону изменяется цена, возможно сейчас самое время для покупки.
Кроме сервиса сравнеция цен, наш сайт также позволяет экономить еще двумя способами: промокодный сервис (информация о промокодах, а также скидки и акции на товары), а также собственный кэшбэк сервис. Купить с кешбеком можно в следующих магазинах: Интернет - аптека 36.6, Aloeapteka. А информация о промокодах доступна рядом с ценой от магазина и постоянно обновляется.
Характеристики
| Параметр | Значение |
|---|---|
| friendlyName | Кселевия |
| Владелец регистрационного удостоверения | Berlin-Chemie |
| Действующее вещество | Ситаглиптин |
| Единица массы лекарственной формы | мг |
| Источник информации | Справочник лекарственных препаратов Видаль |
| Количество в упаковке, шт | 28 Штук |
| Количество препарата | 28 |
| Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
| Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой |
| Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
| Масса лекарственной формы | 100 |
| Название | Кселевия |
| Показания к применению | монотерапия |
| Порядок отпуска (рецепт/нерецепт) | true |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. Страна производителя, срок годности и дизайн упаковки могут отличаться в зависимости от партии. |
| Состав | ситаглиптина фосфата моногидрат - 128,5 мг, что соответствует содержанию ситаглиптина - 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 123,8 мг, кальция гидрофосфат неизмельченный - 123,8 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, магния стеарат - 4 мг, натрия стеарилфумарат - 12 мг, состав оболочки |
| Способ применения | перорально |
| Срок годности препарата, в месяцах | 24 |
| Страна производитель | Германия |
| Страна-производитель | Германия |
| Страна | Германия |
| Условия отпуска | по рецепту |
| Условия хранения | хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C |
| Фармакологическая группа | гипогликемические синтетические и другие средства |
| Фирма-производитель | Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини] |
| Форма выпуска | таблетки |
Где купить (2)
Цена от 1251 руб до 1349 руб в 2 магазинах
Также рекомендуем ознакомиться с ценами на Яндекс.Маркет.
Похожие предложения вы можете найти в нашей подборке:
Гипогликемические средства Berlin-Chemie
Гипогликемические средства с ценой 1000-1501 р.
| Магазин | Цена | Наличие |
|---|---|---|
| Интернет - аптека 36.6 5/5 | Промокоды на скидку | обновлено 11.01.2025 |
| Aloeapteka 5/5 | обновлено 10.01.2025 | |
| Аптека-Медика 5/5 | ||
| ЗдравСити 5/5 | Выгодные цены и широкий ассортимент. Бесплатная доставка !
| |
| Яндекс.Маркет 5/5 | Промокоды на скидку | |
| Avito 5/5 | Avito доставка позволит получить любой товар, не выходя из дома
| |
| Магазин | Последняя известная цена | Обновлено |
|---|---|---|
| Wer | 1492 | 12.09.2023 |
| Мегамаркет | 1418 | 24.12.2024 |
Кэшбэк сервис СкидкаГИД
На сегодняшний день товар «Кселевия таблетки 100мг 28 шт Berlin-Chemie» можно купить с кешбеком в 2 магазинах: Интернет - аптека 36.6, Aloeapteka
Кэшбэк – это возврат части денег, потраченных Вами в интернет-магазинах. Всего на нашем сайте более 500 магазинов, с многими из которых Вы наверняка уже знакомы. У каждого магазина свои условия. Кто-то возвращает процент от покупки, а кто-то фиксированную сумму.
Заказывайте он-лайн и получайте часть денег обратно, подробнее..
Пункты выдачи СДЭК г. Челябинск
Вы можете получить свои товары в ближайшем пункте выдачи СДЭК
Цены в соседних городах
Гипогликемические средства Berlin-Chemie
Категория 1000 р. - 1501 р.
Гипогликемические средства Berlin-Chemie »
Гипогликемические средства в Челябинске
Категория 1000 р. - 1501 р.
